شبکه تحقیقات پزشکی مولکولی وزارت بهداشت( صادر کننده گواهی های آموزشی معتبر در کشور) در نظر دارد در راستای اهداف و رسالت آموزشی خود جهت سرعت بخشیدن به ارتقاء سطح علمی، تحقیقاتی و تکنیکی متخصصین آزمایشگاهی و دارویی و همچنین ارتقاء سطح کمی و کیفی دانش آنها از تاریخ 22 الی 24 اردیبهشت ماه 1394 پنجمین دوره کارگاه Validation_GLP_GMP و ممیزی داخلی بر مبنای ایزو 13485 " را با همکاری انستیتو پاستور ایران و شرکت بین المللی TUV UK&I انگلستان برگزار نماید.
مقدمه و معرفی کاربردهای کارگاه:
بحث استقرار سیستم مدیریت کیفیت در واحد های خدمات پزشکی و تولیدی از سالیان گذشته همواره مطرح بوده و هست.لیکن استقرار سیستم در دهه 1370 عمدتا بر پایه استاندارد های سری ISO 9000 بوده ولی با ارتقاء سیستمها و پدیدار شده استاندارد های تخصصی مخصوصا برای خدمات آزمون در آزمایشگاه های تولید دارویی و صنایع غذایی و بهداشتی باعث گردید تا استقرار سیستم مدیریت کیفیت در این آزمایشگاه ها از سوی آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت و.. از اولویت های اصلی اعلام شود. در حال حاضر نحوه استقرار سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه ها وسازمان های بزرگ نیازمند آموزش و آشنایی کارکنان ومدیران آزمایشگاه ها با مبانی و اصول استقرار سیستم بوده است از آنجایی که استقرار سیستم مدیریت کیفیت واحراز گواهی مرجعیت یا لوح کیفیت بر مبنای استاندارد ISIRI-ISO 13485 باعث افزایش سطح کیفیت و تضمین کیفیت نتایج صادره می شود لذا آشنایی مسئولین فنی ومدیران یا روسای آزمایشگاه ها با مبانی کیفیت و اصول برنامه ریزی استقرار سیستم مدیریت کیفیت منجر به پیاده سازی سیستم بر اساس توانایی ها و امکانات هر واحد با تکیه بر نیروی انسانی خود خواهد شد.این کارگاه فرصتی فراهم می کند تا افراد پس از طی آن اصول برنامه ریزی اجرایی و کنترل و پایش سیستم را درک و در سطح واحد وحوزه مسئولیت خود بکار گیرند.
موارد کاربرد کارگاه:
این کارگاه برای مسئولین فنی ، مدیران آزمایشگاه ها یا سازمان های بزرگ که دارای آزمایشگاه های متعدد در زمینه ارائه خدمات دارویی ، غذایی و بهداشتی بوده و همچنین برای ممیزین داخلی و کارکنان اعم از کارشناسان و تکنسین های علوم آزمایشگاهی و نیز متخصصین و کارشناسان ، پزشکان عمومی و دکترای حرفه ای و همچنین دکترای داروساز و تولید کنندگان دارویی کاربرد دارد.
سرفصل های کارگاه:
آشنایی با مبانی کیفیت
آشنایی با الزامات استاندارد ISIRI-ISO 13485
آشنایی با سیستم آموزشی کارکنان
اصول کالیبراسیون
مبانی مستند سازی و کنترل مدارک و سوابق
اصول ومبانی GMP
مبانی ممیزی داخلی
فرایندهای اصلی
برگزار کننده:
شبکه تحقیقات پزشکی مولکولی وزارت بهداشت
تاریخ برگزاری:
24-22 اردیبهشت ماه94
محل برگزاری :
انستیتو پاستور ایران
تلفن تماس:
66954324 و 64112449
دارای گواهی بین المللی ISO13485
دارای گواهی و تاییدیه شبکه پزشکی مولکولی ایران به دو زبان فارسی و انگلیسی
